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201507-08

國家基本藥物制度宣傳資料

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1.基本藥物的由來是什么?

  1977年,世界衛(wèi)生組織( WHO)首次提出了基本藥物的理念,把基本藥物定義為最重要的、基本的、不可缺少的、滿足人民所必需的藥品。公平可及、安全有效、合理使用是基本藥物的三個基本目標。目前全球已有160多個國家制定了本國的《基本藥物目錄》,其中105個國家制定和頒布了國家基本藥物政策。我國從1979年開始引入“基本藥物”的概念。

  2.我國基本藥物的含義是什么?

  2009年新醫(yī)改方案對基本藥物的含義進一步作了明確和界定,基本藥物是指適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應、公眾可公平獲得的藥品,基本國家本藥物制度問答特征是安全、必需、有效、價廉。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機構也都必須按規(guī)定使用基本藥物。

  3.如何正確理解基本藥物的內涵?

  具體來說,“適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求”是指優(yōu)先滿足群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,避免貪新求貴;“劑型適宜”是指藥品劑型易于生產保存,適合大多數(shù)患者臨床使用;“價格合理”是指個人承受得起,國家負擔得起,同時生產經營企業(yè)有合理的利潤空間;“能夠保障供應”是指生產和配送企業(yè)有足夠的數(shù)量滿足群眾用藥需要;“公眾可公平獲得”是指人人都有平等獲得的權利。

  4.什么是國家基本藥物制度?

  國家基本藥物制度是為維護人民群眾健康、保障公眾基本用藥權益而確立的一項重大國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策,是國家藥品政策的核心和藥品供應保障體系的基礎,涉及基本藥物遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等多個環(huán)節(jié)。國家基本藥物制度首先在政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施,主要內容包括國家基本藥物目錄的遴選調整、生產供應保障、集中招標采購和統(tǒng)一配送、零差率銷售、全部配備使用、醫(yī)保報銷、財政補償、質量安全監(jiān)管以及績效評估等相關政策辦法。

  5.為什么要實行國家基本藥物制度?

我國幅員遼闊,城鄉(xiāng)、地區(qū)發(fā)展差異大,在全國范圍內建立基本藥物制度,有利于提高群眾獲得基本藥物的可及性,保證群眾基本用藥需求;有利于維護群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權益,促進社會公平正義;有利于改變醫(yī)療機構“以藥補醫(yī)”的運行機制,體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性;有利于規(guī)范藥品生產流通使用行為,促進合理用藥,減輕群眾負擔。

6.哪些藥品可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍?

  主要是常見病、多發(fā)病、傳染病、慢性病等防治所需藥品。納入國家基本藥物目錄中的藥品必須符合兩個基本條件一是《中華人民共和國藥典》收載的;二是衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的。除急救、搶救用藥外,一些獨家生產品種經過論證,也可以納入國家基本藥物目錄。

  7.哪些藥品不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍?

  一是含有國家瀕危野生動植物藥材的;二是主要用于滋補保健的;三是非臨床治療首選的;四是因嚴重不良反應,國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產、銷售或使用的;五是違背國家法律、法規(guī),或不符合醫(yī)學倫理要求的。此外,國家基本藥物工作委員會還可以規(guī)定不能納入遴選范圍的其他情況。

  8.國家基本藥物目錄遴選程序是什么?

一是從國家基本藥物專家?guī)熘校S機抽取專家成立目錄咨詢專家組和目錄評審專家組:二是咨詢專家組根據(jù)循證醫(yī)學、藥物經濟學,對納入遴選范圍的藥品進行技術評價,提出遴選意見,形成備選目錄;三是評審專家組對備選目錄進行審核投票,形成目錄初稿;四是將目錄初稿征求有關部門意見,修改完善后形成送審稿:五是送審稿經國家基本藥物工作委員會審核后,授權衛(wèi)生部發(fā)布。

9.目前國家基本藥物目錄有多少種藥?

  《國家基本藥物目錄·基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分(2009版)》包括化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片。化學藥品和生物制品205個品種,中成藥102個品種,共307個品種;頒布國家藥品標準的中藥飲片納入國家基本藥物目錄。

  10.基本藥物品種越多越好嗎?

  基本藥物品種不是越多越好,應是滿足基本用藥的需求。基本藥物的遴選應堅持防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重的原則,結合我國用藥特點,并參照國際經驗。既要與我國公共衛(wèi)生、基本醫(yī)療衛(wèi)生服務和基本醫(yī)療保障水平相適應:也要符合我國疾病譜的特點,能夠滿足基層醫(yī)療衛(wèi)生機構常見病、多發(fā)病和傳染病預防、治療的需求。有地方反映,目前國家基本藥物目錄品種數(shù)量過少,不能滿足群眾用藥需要。調研表明,反映不夠用主要是以下三類情況:一是東部地區(qū)的城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心和中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,擁有住院和手術功能。二是各地用藥習慣存在一定差異。三是從大醫(yī)院轉下來的病人。對此,在國家基本藥物制度設計中已留有政策空間,一是允許地方根據(jù)當?shù)赜盟幜晳T和水平在合理用藥范圍內增補部分非目錄藥品。二是對服務人口多、規(guī)模較大、服務范圍已經超出功能定位的中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,可以逐步引導轉型為公立醫(yī)院,執(zhí)行公立醫(yī)院的藥品相關規(guī)定。三是對于醫(yī)院下轉的康復病人和慢性病人所需特殊用藥,可由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構提供藥品代購等服務。四是國家基本藥物目錄將根據(jù)各地實施的實際情況適時進行動態(tài)調整。